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今日,Leap Therapeutics公司宣布,与Flame Biosciences达成合并协议,将收购Flame公司并获得其临床期抗Claudin18.2单克隆抗体FL-301,以及两款临床前抗体,分别为靶向Claudin18.2/CD137的双特异性抗体和靶向GDF15的单克隆抗体。
Leap Therapeutics公司是一家致力于针对创新生物标志物,开发精准疗法的生物技术公司,该公司自主开发的DKN-01是一款靶向阻断DKK1蛋白功能的单克隆抗体。百济神州已经与该公司达成合作,获得DKN-01在亚洲(日本除外),澳大利亚和新西兰的临床开发独家授权许可。DKN-01与百济神州开发的PD-1抑制剂替雷利珠单抗(tislelizumab)构成的组合疗法也获得了美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗DKK1高表达的经治胃癌患者。
Claudin18.2在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达。它有可能成为治疗胃癌、胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标。Leap公司指出,FL-301是一款具有“best-in-class”潜力的单克隆抗体。它具有更高的亲和力和增强的肿瘤杀伤效力,可能对Claudin18.2低表达患者也产生疗效。目前,FL-301的1期临床试验已经在中国由Leap的合作伙伴NovaRock展开。
▲FL-301简介(图片来源:Leap Therapeutics公司官网)
“FL-301与我们为癌症患者开发靶向创新生物标志物疗法的愿景非常吻合。我们相信DKK1和Claudin18.2将成为胃癌患者的重要筛选生物标志物,具有为预后生存不良的患者提供个体化疗法的潜力。”Leap总裁兼首席执行官Douglas E. Onsi先生说。
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